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化学*被“灵魂砍价”后,中成*也要集采!相关*企打寒颤

江苏康缘*业股份有限*是集中*研发、生产、销售为一体的大型中*企业,*重点高新技术企业、*技术创新示范企业,*制*工业百强企业(第29位),全国中*企业十强第五位,*医*企业创新力二十强,现有员工5000余人。建有“中*制*过程新技术*重点实验室”等多个*级科研平台,2018年,实验室获评“优秀类企业*重点实验室”(医*领域第一)。先后获得*级中*新*47个,发明专利授权331件;承担科技项目50余项;获*技术发明二等奖1项、*科技进步二等奖2项、省部级科技进步一等奖8项(其中江苏省科技进步一等奖2项);研发实力连续三年位列“中*研发实力排行榜”首位。桂枝茯苓胶囊已完成美国Ⅱ期临床试验,是我国中*国际化示范品种。

市场上人人都知道,一旦全国集采纳入中成*,一轮“灵魂砍价”不可避免,这也就意味着中成*企业现有生存与发展模式将有大变化。

第三批全国医*集采之后,相关*企利润骤降,“整个医*行业都受震撼”,以化学*仿制*为主打品种的某*高管郭嘉认为,化学*已经完成第三批全国集采,中成*纳入全国集采已经在讨论,今后(被纳入)是必然,最快的话就在第四批。

降价,降价,还是降价!

让制*企业惴惴不安的*集采“灵魂砍价”到底有多狠?

11月5日,冠脉支架全国集采在天津开标。11家企业26款支架产品无分组竞价。最终结果显示,冠脉支架单支价格从13000元下降至均价700元,最低的报价仅469元/支。与2019年相比,相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%。

这当然不是个案,每一个进入全国集采的产品价格均掉到了地板上,价格下降幅度超过50%是常态,降幅达90%比比皆是。

比如盐酸左氧氟沙星(2ml:02g)单支的价格曾高达1582元,如今全国中标价在08元左右,在山西的集采中,江苏吴中医**对该产品的单支报价为043元。

11月16日起,第三批*集中采购*品在山东日照各相关医疗机构全面启动与使用,共涉及55种*品,平均降价幅度达53%。

集采的全名是*品集中带量采购。2018年11月14日,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《*组织*品集中采购试点方案》,第一批集采试点是北京、天津、上海、重庆等11个城市,业内称之为“4+7”。

降价是集采最直接的目标。2019年12月10日,*医保局印发《关于做好当前*品价格管理工作的意见》,明确深化学*品集中带量采购制度改革,坚持“带量采购、量价挂钩、招采合一”的方向,促使*品价格回归合理水平。

杨浏说,对制*企业来说,这一轮集采与以往的医*采购最大的不同是采购量和价格直接挂钩,天量的采购量摆在那里,企业要么降价投标,要么就只能出局。

第一批试点就显示出集采的杀价威力。2018年12月7日,*组织“4+7”城市*品集中采购试点拟中选结果公布,25个试点通用名*品集中采购拟中选,与试点城市2017年同种*品最低采购价相比,平均降幅52%,最高降幅达到96%。

到2020年,集采在全国成为常态,而且集采范围进一步扩大。

今年5月,**监局印发通知称,开展化学*品注射剂仿制*质量和疗效一致性评价工作。这被视为开展集采的信号。在第三批集采中,共有7个注射剂品种被纳入。

《*基本*物目录(2018年版)》共有化学*品和生物制品、中成*、中*饮片三部分,其中,化学*品和生物制品417种,中成*268种,共计685种。

从品种数量来看,中成*占比颇大,今后中成*被纳入集采,只是个时间问题。

中成*没有“一致性评价”,集采怎么做?

在郭嘉看来,中成*要进集采,仍有不少障碍有待跨越,第一个要解决的问题是类似化学*的“一致性评价”。

*物一致性评价指的是按照《**品安全“十二五”规划》要求,仿制*品要与原研*品质量和疗效一致。根据2016年3月5日*办公厅印发的《关于开展仿制*质量和疗效一致性评价的意见(国办发〔2016〕8号)》,同品种*品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在*品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

郭嘉认为,中成*的*效常常难以量化,就算是按照**典生产的同一产品,比如不同企业的六味地黄丸,也很难用各种指标来衡量出类似化学*的一致性评价。此外,中成*还有不少的全国独家品种、保护品种,甚至是保密方的品种。

湖南省中医研究院附属医院副主任医师宁鹤丽认为,中*质量可以说是核心,中医中*不分家,如果中*质量差,*效果就不好,在这方面,需要严格监管,做好道地*材。

在位居我国第四大中*材市场的湖南廉桥,《*经济周刊》了解到,目前,不少中*材实际上是按照农产品标准销售,而制作道地*材是当地努力的目标。显然,如果在源头上不能保证*材的质量,中成*的最终疗效就是无源之水。

尽管如此,中成*集采仍是大势所趋。

2020年7月15-16日,*医保局称,正在就生物制品(含胰岛素)和中成*集中采购工作听取专家意见和建议,研究完善相关领域采购政策,推进采购方式改革。

9月15日,*医保局在答复十三届*三次会议第5936号建议时表示,截至目前,*已组织开展三批集中带量采购,共涉及112个品种,均为通过质量和疗效一致性评价的*品。下一步,将研究并探索对未过评*品及目前尚无一致性评价标准的*品,如生物制品和中成*等开展集中带量采购工作。

有消息流传,*医保局拟定了一份包含500个医*品种的带量采购目录,不仅有化学*,也有中成*,其中包含79个独家品种。目前,这一消息尚未得以权威渠道的证实。

11月21日,**科大学研究生院常务副院长丁锦希在第三届“南*高峰论坛”上表示,第四批集采的方案已经在做,正在筛选品种,品种范围将扩大,扩展至注射剂,将考虑生物制品(胰岛素)和中成*,探索适合各类*品的集采标准。

目前虽然全国集采中成*尚未推行,但已经有地方提前动作。比如,青海将血栓通、痰热清、血塞通、丹参多酚酸盐、肾康、喜炎平等6个中*注射剂纳入了带量采购的范围。

浙江金华第二批带量采购目录中有180个中成*,同通用名同品规中含低价*的中成*设最高限价,在最高限价基础上,报价降幅不得少于(含)10%,其中独家企业生产的中成*属低价*的,在最高限价基础上,报价降幅不得少于(含)20%。

最终,在180个中成*只有39个产品中选,中选率仅217%,包括云南白*、小儿豉翘清热颗粒、蒲地蓝消炎口服液等畅销品。

中成*企业的未来在哪里?

“*肯定要想办法的,今后中*企业的日子会越来越难。”谈及中成*进入集采,杨浏显得颇为悲观。

很多中成*企业日子确实不好过。今年前三季度财报数据显示,汉森制*、济川*业、盘龙*业、广誉远、太极*、天目*业等中成*企业都出现业绩下滑,市场给中成*企业的估值普遍低于30倍市盈率。“资金、机构都不看,中成**的调研很少。”一位*证券事务代表说。

各企业纷纷谋求转型,方向不一。中信证券11月份发布的研报将云南白*与片仔癀划为大健康消费龙头。云南白*做牙膏、洗发水等健康产品已多年,2019年,*健康产品净利润1620亿元,净利润占当年*扣非净利润的7077%。

天眼查APP显示,片仔癀(600436)经营范围*茶叶制品生产、动物饲养、医学研究和试验发展、家用电器销售、文具用品批发、第二类医疗器械销售、卫生用品和一次性使用医疗用品销售、家居用品销售等。

跨界做消费更像是“偏门”。杨浏说,集采之后,包括中成*企业在内的制*企业要想活下来,就只能拼了命去做创新,方向主要是化学*和生物*。

而在今年青海的集采中,喜炎平注射液就是中标品种之一。

(文中“郭嘉”“杨浏”为化名)

责编|杨百会

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